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一、主要职责

（一）贯彻执行国家食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规和规章；组织起草相关的地方性法规、省政府规章草案和政策规划并监督实施；推动建立落实食品安全企业主体责任、地方政府负总责的机制、建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

（二）依法监督实施药品行政许可；建立食品安全隐患排查治理机制，制定全省食品安全年度计划、重大整顿治理方案并组织落实；负责建立全省食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息；参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划组织开展食品安全风险监测工作。

（三）依法监督实施药品、医疗器械、化妆品行政许可，监督实施国家药品、医疗器械标准和分类管理制度，颁布实施地方中药炮制规范；监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范；负责部分药品和医疗器械注册并监督检查；建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作；配合有关部门实施国家基本药物制度；组织实施执业药师注册工作。

（四）负责制定全省食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

（五）负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查工作。

（六）负责全省食品药品安全应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况；负责开展食品药品安全宣传、教育培训；推进诚信体系建设。

（七）负责制定全省食品药品安全发展规划并组织实施，组织推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

（八）指导和监督各市食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

（九）承担省食品安全委员会日常工作；负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制；督促检查市级政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

（十）承办省政府和省食品安全委员会交办的其他事项。

二、内设机构

省食品药品监督管理局设置20个内设机构:

（一）办公室

负责文电、会务、机要、档案、督查督办等机关日常运转工作；负责重要报告、领导讲话和综合性文件的起草工作；承担政务公开、政务信息、安全保密、信访和外事等工作。

（二）法制处

组织起草食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的地方性法规、规章；负责规范性文件的合法性审核工作；负责行政执法监督、行政复议、行政应诉等工作；指导法制建设。

（三）食品监管协调处

负责食品安全监督管理综合协调工作；承担省食品安全委员会办公室日常工作，以及对有关部门和市级人民政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作；参与制定食品安全风险监测计划和食品安全标准；分析预测食品安全总体状况，编制食品安全总体状况报告；推进食品安全工作基本标准及示范建设；组织开展食品安全风险监测、风险预警和风险交流工作；负责食品安全统计工作。

（四）食品生产监管处

掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；制定生产加工环节食品安全监督管理措施、办法；负责食品生产加工环节的质量安全监管、监督抽查、行政许可及违法行为查处工作；监督下级行政机关履行生产加工环节食品安全日常监督管理责任，及时发现、纠正不当行为。

（五）食品流通监管处

掌握分析流通环节食品（含食用农产品）安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；制定流通环节食品安全监督管理措施、办法；负责流通环节食品安全监管、监督抽检、行政许可及违法行为查处工作；监督下级行政机关履行流通环节食品安全日常监督管理责任，及时发现、纠正不当行为。

（六）食品餐饮监管处

掌握分析餐饮消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；制定餐饮消费环节食品安全监督管理措施、办法；规范餐饮消费许可管理，监督实施餐饮消费环节食品安全管理规范；负责餐饮消费环节食品安全监管、监督抽检及违法行为查处等工作；监督下级行政机关履行餐饮消费环节食品安全日常监督管理责任，及时发现、纠正不当行为。

（七）药品注册处

依法办理药品、医疗机构制剂、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料等注册相关事项；宣传贯彻国家药品标准；监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范；颁布地方中药炮制规范；负责中药保护相关工作。

（八）药品生产监管处

掌握分析药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进的工作的建议；监督实施药品生产、医疗机构制剂配置等质量管理规范；负责药品生产、医疗机构制剂、放射性药品使用许可及药品委托生产的审批和监管工作；负责生产环节放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品、直接接触药品的包装材料和容器的监管工作；组织开展药品不良反应及药物滥用监测工作；负责生产环节药品监督抽验及违法行为查处工作；监督下级行政机关履行药品生产监督管理责任，及时发现、纠正不当行为。

（九）药品流通监管处

掌握分析药品流通安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；监督实施药品经营质量管理规范；组织实施流通领域药品分类管理；负责药品批发企业经营许可和监管工作；负责医疗机构药品采购、销售和存储环节的监管工作；负责流通环节放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和药品类易制毒化学品的监管工作；负责流通环节药品监督抽验及违法行为查处工作；负责互联网药品交易服务资格的审查及监管工作；监督下级行政机关履行药品流通监督管理责任，及时发现、纠正不当行为。

（十）保健食品化妆品监管处

掌握分析保健食品、化妆品生产经营安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；监督实施保健食品生产经营质量管理规范及化妆品卫生标准和技术规范；负责保健食品、化妆品生产许可和监管及违法行为查处工作；负责保健食品注册的初审工作；负责保健食品、化妆品监督抽检和不良反应事件的风险评估工作；监督下级行政机关履行保健食品、化妆品生产经营监督管理责任，及时发现、纠正不当行为。

（十一）医疗器械注册处

依法办理相关医疗器械产品注册并承担相应责任，优化注册管理流程，组织实施分类管理；监督实施医疗器械法定标准；监督实施医疗器械研制、临床试验质量管理规范。

（十二）医疗器械监管处

掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；监督实施医疗器械生产、经营、使用质量管理规范；负责医疗器械生产经营企业许可和监管工作；负责医疗器械监督抽验及违法行为查处工作；组织开展医疗器械不良事件监测和再评价工作；监督下级行政机关履行医疗器械生产经营监督管理责任、及时发现、纠正不当行为。

（十三）稽查处

拟定全省食品、药品、医疗器械、化妆品稽查制度并监督实施；组织查处相关产品重大安全违法案件；指导和监督系统稽查工作，规范行政执法行为，推动完善行政执法与刑事司法衔接机制；监督实施问题产品召回和处置工作；负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查工作；组织开展互联网相关产品违法信息的监测和查处工作。

（十四）宣传应急处

制定食品安全信息统一公布制度，承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作；推动省食品药品安全应急体系建设，组织编制应急预案并开展演练；负责重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，指导协调全省食品药品安全事件应急处置工作。

（十五）科技信息处

组织实施食品药品监督管理重大科技项目，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系及诚信体系技术平台建设；负责互联网药品信息服务资格审核工作；负责舆情监测、综合统计和机关信息化建设工作。

（十六）规划财务处

制定食品药品安全发展规划并组织实施；组织编制机关和直属单位的预算、决算并监督执行；负责专项资金、经费的管理及内部审计工作；负责机关财务和国有资产管理工作。

（十七）人事处（离退休干部处）

负责机关和直属单位的人事管理、机构编制、队伍建设和培训工作；监督和指导执业药师注册工作。负责局机关离退休干部的管理和服务工作。

（十八）机关党委

负责机关和直属单位的党群工作。

（十九）监察室

负责纪检和行政监察工作。

（二十）投诉举报中心

负责受理食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品的投诉举报、咨询、建议。

地址：辽宁省沈阳市和平区十纬路16号 

邮编：110003 

传真：024-31607505 31607100 

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